Plunger tas-Siringa tas-silikonju personalizzat - Komponenti Mediċi ta' Preċiżjoni għall-Eċċellenza fil-Konsenja tad-Droga
Ħarsa ġenerali
Plungers tas-Siringa tas-silikonju personalizzatihuma komponenti farmaċewtiċi mfassla apposta biex jissodisfaw rekwiżiti speċifiċi għal sistemi mediċi ta 'injezzjoni, siringi mimlija għal-lest, u apparati avvanzati għall-kunsinna tad-droga. Il-plungers tas-silikonju personalizzati tagħna jgħaqqdu materjali ta' grad mediku-ma' manifattura ta' preċiżjoni biex iwasslu prestazzjoni ottimali tas-siġillar, karatteristiċi ta' glide konsistenti, u kompatibilità sħiħa mar-rekwiżiti uniċi tal-formulazzjoni tiegħek.
Kemm jekk għandek bżonn dimensjonijiet speċjalizzati, profili ta 'ebusija uniċi, trattamenti tal-wiċċ tad-dwana, jew formulazzjonijiet ta' materjal proprjetarju, it-tim tal-inġinerija tagħna jaħdem b'mod kollaborattiv mal-manifatturi farmaċewtiċi biex jiddisinja u jipproduċi plungers tas-siringi tas-silikon li jissodisfaw speċifikazzjonijiet eżatti filwaqt li jżommu konformità regolatorja stretta.
Għaliex Agħżel Plungers tas-silikonju personalizzati?
✯ Dimensjonijiet imfassla apposta għal disinji proprjetarji tas-siringi
✯ Formulazzjonijiet materjali ottimizzati għall-kompatibilità tad-droga
✯ Profili ta 'ebusija apposta għal rekwiżiti speċifiċi ta' forza ta 'injezzjoni
✯ Trattamenti tal-wiċċ speċjalizzati għal prestazzjoni mtejba
Kapaċitajiet ta' Personalizzazzjoni
Personalizzazzjoni Dimensjonali
Medda tad-dijametru
Dijametri ta 'barra apposta minn 3mm sa 60mm biex jaqblu ma' kwalunkwe speċifikazzjoni tal-kanna tas-siringa. Tolleranza ta 'preċiżjoni: ± 0.01-0.02mm
Tul u Profil
Tul tal-planġer personalizzat, għoli tal-kustilja, spazjar tal-kustilja, u ġeometrija tax-xoffa tas-siġillar ottimizzata għall-applikazzjoni tiegħek
Disinn tas-siġillar
Konfigurazzjonijiet ta' siġillar-waħda,-doppja,-tripla, jew f'diversi-stadji bbażati fuq rekwiżiti ta' pressjoni
Karatteristiċi Speċjali
Ġeometriji interni personalizzati, mekkaniżmi ta 'twaħħil, komponenti integrati, jew elementi strutturali uniċi
Għażliet ta' Formulazzjoni tal-Materjal
| Tip tas-silikonju | Firxa ta' ebusija (Xatt A) | Karatteristiċi Ewlenin | Applikazzjonijiet Ideali |
|---|---|---|---|
| LSR mediku | 30 – 50 | Bijokompatibilità artab, flessibbli, eċċellenti | Applikazzjonijiet ta'-pressjoni baxxa, formulazzjonijiet sensittivi |
| Silikon Mediku Standard | 50 – 60 | Proprjetajiet ibbilanċjati, prestazzjoni versatili | Siringi għal skopijiet ġenerali-, sistemi mimlija għal-lest |
| Silikon Mediku Sod | 60 – 70 | Reżistenza ogħla għall-kompressjoni, siġillar eċċellenti | Applikazzjonijiet ta'-pressjoni għolja, mediċini viskużi |
| Ultra-Silikonju Sotta | 70 – 80 | Integrità strutturali massima, durabilità superjuri | Apparat speċjali, kundizzjonijiet estremi |
| Taħlitiet Proprjetarji | Custom | Formulazzjonijiet apposta għal rekwiżiti speċifiċi | Ħtiġijiet uniċi ta 'kompatibilità tad-droga, protezzjoni IP |
💡 Konsultazzjoni dwar l-Għażla tal-Materjal:Ix-xjentisti tal-materjali farmaċewtiċi tagħna jipprovdu gwida esperta dwar l-għażla tal-formulazzjonijiet tas-silikon ottimali bbażati fuq il-pH tad-droga tiegħek, il-kompożizzjoni kimika, ir-rekwiżiti tal-ħażna u l-mogħdija regolatorja.Konsultazzjoni teknika bla ħlas disponibbli.
Trattament tal-wiċċ u Għażliet tal-Kisi
| Tip ta' Trattament | Prestazzjoni Benefiċċji | Rakkomandat Għal |
|---|---|---|
| Kisi PTFE | Koeffiċjent ta' frizzjoni ultra-baxx (μ < 0.1), inertezza kimika, glide konsistenti | Siringi mimlija għal-lest, dożaġġ ta'-preċiżjoni għolja, formulazzjonijiet viskużi, mediċini bijoloġiċi |
| Żejt tas-silikonju (Moħmi) | Lubrikazzjoni permanenti, l-ebda tħassib dwar il-migrazzjoni, awtoklavi stabbli, injezzjoni bla xkiel | Sistemi sterilizzati,-ħażna fit-tul, mediċini mingħajr preservattivi- |
| Żejt tas-silikonju (Topiku) | Livelli ta' lubrikazzjoni aġġustabbli, kost-effettivi, disponibbiltà immedjata | Siringi standard li jintremew, produzzjoni ta'-volum għoli, applikazzjonijiet ġenerali |
| Trattament tal-plażma | Enerġija tal-wiċċ modifikata, tixrib imtejjeb, kompatibilità mtejba | Formulazzjonijiet milwiema, drogi idrofiliċi, rekwiżiti speċjalizzati |
| Kisi tad-dwana | Proprjetajiet tal-wiċċ imfassla għal rekwiżiti uniċi | Formulazzjonijiet proprjetarji, applikazzjonijiet ta 'speċjalità, proġetti ta' riċerka |
| Mhux miksi (Naturali) | Żero kontaminazzjoni ta 'addittiv, bijokompatibilità massima | Preservattivi-drogi ħielsa, bijoloġiċi sensittivi, preferenza regolatorja |
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
| Proprjetà | Speċifikazzjoni |
| Materjal Bażi | Elastomeri tas-silikonju ta' grad mediku (LSR, HCR, VMQ) |
| Personalizzazzjoni tal-ebusija | Shore A 30-80 (±2 Shore A tolleranza) |
| Medda tad-dijametru | 3mm - 60mm (daqsijiet personalizzati disponibbli) |
| Firxa tat-Tul | 5mm – 150mm (applikazzjoni-speċifika) |
| Tolleranza Dimensjonali | ±0.01mm sa ±0.02mm (skond il-ġeometrija) |
| Għażliet tal-Kulur | Kuluri Pantone naturali (trasluċidi), abjad, iswed, personalizzati |
| Bijokompatibilità | ISO 10993, USP Klassi VI konformi |
| Kompatibilità ta' Sterilizzazzjoni | Gamma, EtO, awtoklavi (dipendenti minn materjal-) |
| Estrattibbli Profil | Formulazzjonijiet baxxi estratti disponibbli |
| Ambjent tal-Manifattura | ISO Klassi 7 cleanroom |
Proċess ta' Żvilupp tad-Dwana
Analiżi tal-Ħtiġiet
Aqsam l-ispeċifikazzjonijiet tas-siringa tiegħek, id-dettalji tal-formulazzjoni tad-droga, ir-rekwiżiti tal-prestazzjoni, u l-ħtiġijiet regolatorji. NDA disponibbli fuq talba.
Disinn u Inġinerija
L-inġiniera tagħna jiżviluppaw disinji CAD, jagħżlu materjali ottimali, u joħolqu speċifikazzjonijiet dettaljati. Reviżjoni tad-disinn fi żmien 3-5 ijiem tax-xogħol.
Fabbrikazzjoni tal-moffa
Manifattura ta 'moffa ta' preċiżjoni bl-użu ta 'magni CNC u teknoloġija EDM. Żmien tipiku taċ-ċomb: 4-6 ġimgħat. Spezzjoni tal-ewwel oġġett ipprovduta.
Produzzjoni Prototip
It-tmexxija tal-produzzjoni inizjali għall-ittestjar tal-validazzjoni. Spezzjoni dimensjonali kompluta u dokumentazzjoni tal-ittestjar tal-prestazzjoni inklużi.
Ittestjar u Validazzjoni
Ittestjar komprensiv inkluż verifika dimensjonali, analiżi tal-glide force, ittestjar ta 'tnixxija, u studji ta' kompatibilità. Ittestjar ISO 10993 disponibbli.
Produzzjoni tal-Massa
Produzzjoni vvalidata bi spezzjoni awtomatizzata 100%, traċċabilità sħiħa tal-lott, u pakketti ta 'dokumentazzjoni kompluti. Skala minn eluf għal miljuni.
Assigurazzjoni tal-Kwalità u Ittestjar
-Kapaċitajiet ta' Ittestjar fid-Dar
Ittestjar Dimensjonali
Kejl CMM, spezzjoni ottika, verifika tal-profil
Analiżi tal-Materjal
Ittestjar tal-ebusija, saħħa tat-tensjoni, sett tal-kompressjoni, studji dwar ix-xjuħija
Ittestjar tal-Prestazzjoni
Kejl tal-forza ta 'glide, forza ta' tbegħid, konsistenza tal-forza ta 'estrużjoni
Ittestjar ta 'tnixxija
Tħassir tal-pressjoni, ittestjar tal-vakwu, validazzjoni tas-siġillar-tul
Ittestjar tal-Kompatibbiltà
Studji ta 'interazzjoni tad-droga, estratti & analiżi tal-lissija
Bijokompatibilità
Ittestjar ISO 10993, ċertifikazzjoni USP Klassi VI disponibbli
Ċertifikazzjonijiet tal-Kwalità u Konformità
- ISO 9001:2015Sistema ta 'Ġestjoni tal-Kwalità manifattura ċċertifikata
- ISO 13485Ġestjoni tal-Kwalità tal-Apparat Mediku (disponibbli għal proġetti mediċi)
- Appoġġ FDA DMFGħajnuna dokumentazzjoni Drug Master File
- RoHS & REACHKonformità regolatorja Ewropea
- Manifattura tal-Kamra NadifaAmbjent tal-Klassi ISO 7 (10,000).
-
Eżempji ta' Applikazzjoni
| Settur Industrija | Tip ta' Applikazzjoni | Rekwiżiti tad-dwana |
|---|---|---|
| Farmaċewtiċi | Siringi mimlija għal-lest għal prodotti bijoloġiċi (antikorpi monoklonali, vaċċini, insulina) | Silikon estrabbli baxx, kisi PTFE, dimensjonijiet ta 'preċiżjoni għolja |
| Bijoteknoloġija | Sistemi ta' -injetturi awtomatiċi, injetturi tal-pinna għall-ġestjoni ta' mard kroniku | Ebusija tad-dwana għal forza ta 'injezzjoni konsistenti, trattamenti tal-wiċċ speċjalizzati |
| Veterinarju | Siringi ta'-volum kbir (10ml-60ml) għall-bhejjem u annimali ta' kumpanija | Silikon sod għal mediċini viskużi, disinji ottimizzati tal-ispiża- |
| Dentali | Skrataċ anestetiċi, sistemi ta 'injezzjoni speċjalizzati | Dimensjonijiet żgħar, materjali awtoklavi-stabbli |
| Laboratorju | Siringi tar-riċerka, strumenti analitiċi, tagħmir għall-immaniġġjar tal-likwidu | Reżistenza kimika, dożaġġ ta 'preċiżjoni, kuluri tad-dwana għall-identifikazzjoni |
| Mediċina ta' Emerġenza | Mediċini ta' emerġenza-mimlijin minn qabel (epinephrine, naloxone) | Materjali ta' ħajja estiża fuq l-ixkaffa-, prestazzjoni affidabbli taħt stress tal-ħażna |
🔍 Studju ta' Każ: Plunger Custom għall-Kunsinna ta' Drogi Bijoloġiċi
Sfida:Kumpanija farmaċewtika kellha bżonn plungers tas-silikonju apposta għal siringa mimlija għal-lest ta' 2.25ml li fiha antikorp monoklonali ta' konċentrazzjoni għolja-b'karatteristiċi speċifiċi ta' pH u viskożità.
Soluzzjoni:Aħna żviluppajna formulazzjoni proprjetarja ta' silikon baxx-estrattibbli b'ebusija Shore A 55, applikajna kisi permanenti ta' PTFE, u ddisinja ġeometrija ta' siġillar-kustilja tripla ottimizzata għad-dimensjonijiet tal-kanna tagħhom.
Riżultat:Inkiseb forza ta 'injezzjoni konsistenti ta' 10-12N, tnixxija żero fuq ħajja fuq l-ixkaffa ta '24 xahar, u għadda l-ittestjar tal-bijokompatibilità ISO 10993. Bħalissa fil-produzzjoni kummerċjali għal 2 miljun unità fix-xahar.
Informazzjoni dwar l-Ordni
📦 Għażliet ta' Ippakkjar u Tbaħħir
Ippakkjar Standard
- Boroż tal-kamra nadifa tal-PE b'saff doppju-
- Kartun protettiv b'inserzjonijiet tal-fowm
- Palletizzat għal vjeġġi bl-ingrossa
- Tikketti tal-lott b'traċċabilità sħiħa
Ippakkjar tad-dwana
- Pouches individwali ssiġillati
- Trejs termoformati għall-awtomazzjoni
- Boroż tal-barriera-issiġillati bil-vakwu
- Tikkettar speċifiku tal-klijent
- Ippakkjar sterilizzat (gamma/EtO)
| Dettalji tat-Tbaħħir | Informazzjoni |
|---|---|
| Port tat-Tbaħħir | Xiamen, iċ-Ċina (għażliet tal-merkanzija bl-ajru u bil-baħar) |
| Metodi Disponibbli | Express (DHL, FedEx, UPS, TNT), Merkanzija bl-Ajru, Merkanzija bil-Baħar (FCL/LCL) |
| Termini tal-Kummerċ | FOB, CIF, DDP, EXW (arranġamenti flessibbli) |
| Dokumentazzjoni | Fattura kummerċjali, lista tal-ippakkjar, CoA, MSDS, ċertifikati ta 'konformità |
Għaliex Agħżel l-Aħjar Siġill għal Plungers tas-silikonju Custom?
Xiamen Aqwa Siġill Imp. & Exp. Co., Ltd.hija produttur ewlieni ta' komponenti tas-silikon ta'-inġinerija ta' preċiżjoni għall-industriji tal-apparat farmaċewtiku u mediku, b'aktar minn 20 sena ta' esperjenza speċjalizzata f'soluzzjonijiet ta' elastomeri mediċi apposta.
Mistoqsijiet Frekwenti
Q: Liema daqsijiet ta 'pistuni tas-siringa tista' timmanifattura?
A: Aħna nipproduċu pistuni tad-dwana għad-daqsijiet standard tas-siringi kollha minn 1ml sa 60ml b'tolleranza ta '±0.02mm. Ibgħat it-tpinġijiet tekniċi tiegħek għal kwotazzjoni preċiża fi żmien 24 siegħa.
Q: Tipprovdi dokumentazzjoni tal-ittestjar tal-bijokompatibilità?
A: Iva. Ir-rapporti tal-ittestjar tal-bijokompatibilità ISO 10993 u USP Klassi VI huma disponibbli fuq talba tal-proġett biex jappoġġjaw is-sottomissjonijiet regolatorji tiegħek (FDA, EMA, eċċ.).
Q: Tista' tforni pistuni sterilizzati lesti-għall--użu?
A: Iva. Noffru pistuni gamma-sterilizzati (25–50 kGy) f'ippakkjar ta 'kamra nadifa, lesti għal linji ta' mili asettiċi. Żmien taċ-ċomb: żid 2-3 ġimgħat mal-produzzjoni standard.
Q: X'inhi l-kwantità minima tal-ordni?
A: Hemmebda MOQ. Aħna nappoġġjaw ordnijietminn biċċa 1, inkluż it-teħid ta' kampjuni, l-ittestjar tar-R&D, u l-produzzjoni tal-massa. Il-prezz jiddependi fuq speċifikazzjonijiet u rekwiżiti.
Q: Tista 'tiżviluppa formulazzjonijiet tad-dwana?
A: Iva. It-tim tagħna ta 'R&D jispeċjalizza f'formulazzjonijiet ta' elastomeri apposta għal kompatibilità speċifika ta 'droga, rekwiżiti ta' ebusija uniċi, jew karatteristiċi ta 'prestazzjoni speċjalizzati.
📞 Ikkuntattjana Illum
Xiamen Aqwa Siġill Imp. & Exp. Co., Ltd.
📍 Indirizz:Unit 522-525, Gaodian Road 6#, Huli District, Xiamen, Ċina
☎️ Tel: +86-592-5782315
📱 Mobbli/WhatsApp: +86 189 5015 9396
📧 Email:yunying2@bestsealhk.com
Kit ta 'kampjun b'xejn • Kwotazzjoni ta' 24 siegħa • Soluzzjonijiet tad-dwana • Servizzi OEM/ODM
It-tags Popolari: Plungers tas-siringa tas-silikonju personalizzati, fornituri ta 'plungers tas-siringa tas-silikonju personalizzati taċ-Ċina, manifatturi, fabbrika
